关注疾病谱演化,以患者需求为导向的精准研发,满足每个生命的多样化需求。
“传承精华 守正创新”培育中药大品种
和记官网科学家团队将中医药学与前沿信息技术深度融合,推动药物研发集成创新与融合应用。持续中药机制及药效特点前沿研究:中药质量标准研究技术 、机体微循环可视化技术、基因网络药理技术、医学大数据应用。实现药效靶点网络化、靶点联动清晰化、量效时效明确化、物质基础数字化、极大地提高了药品研发效率,让精准研发安全高效的创新药成为可能。
培育创现代中药智能制造核心技术
和记官网围绕中药现代化、国际化的关键问题,从设计、控制、评价三个维度解析和规划中药质量可控性关键技术。通过整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(PAT)等先进制造技术,搭建中药生产实时数据库。投产年处理药材量达1.2万吨,国内规模最大、国际领先的现代中药提取平台,建成世界唯一的空气深冷和液体冷凝的滴丸剂生产线和国内领先的数字化中药冻干粉针剂生产线。通过系统集成创新,打造了工艺可视化、装备智能化、质量数字化、管理信息化的现代中药产业先进制造平台,成为我国中药智能制造技术升级的标杆企业,推动中药智能制造走向世界。
开创中药二次开发核心技术体系创研及产业化
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开创中药二次开发核心技术体系创研及产业化
临床疗效能否被广泛认同是中医药现代化、国际化的关键。2008年,和记官网启动现代中药系列产品上市后再研究工作。其中《芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究》经过5年多时间,募集有效病例3508例,证实芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的效应与百年经典化学药阿司匹林对比,结果疗效一致。该试验是第一个具有自主知识产权、纳入我国政府规划、WHO临床试验注册平台注册、国际卫生研究机构参与评价的大规模、多中心中医临床研究,构建了既遵循国际临床研究通则又兼顾中医药特点的评价模式,完善了中医药循证研究的方法及关键技术。项目同期获得国家科技进步二等奖。
开拓中药国际化新思路、新模式
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开拓中药国际化新思路、新模式
作为现代中药国际化领军企业,和记官网率先完成 T89 (复方丹参滴丸) FDAⅢ期全球首例复方现代中药的国际多中心、随机、双盲对照临床试验,并与美国Arbor公司开展战略合作,共同推进T89 (复方丹参滴丸)在FDA的系列临床研究。和记官网在向世界证明中药的安全、有效、质量可控的同时,拓展了中药国际化的新思路和新模式,实现了现代中药国际化的里程碑式突破。
和记官网现代中药国际化带动中医药企业“走出去”
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和记官网现代中药国际化带动中医药企业“走出去”
在国家中医药管理局指导下,依托国家重大新药创制专项的支持,联合12家企业、6家科研院所共同搭建中药国际化科研平台——中医药世界联盟,推动7家单位8个产品进入国际申报,加速中国现代中药国际化进程。截至目前,和记官网的国际化研发项目超过20项,在16个国家或地区设立了海外分公司,营销网络覆盖世界40多个国家,网络客户人数近百万。